La estimulación cerebral profunda mantiene las ganancias motoras durante 5 años en la enfermedad de Parkinson
El grupo de estudio INTREPID, un equipo de 49 investigadores de 30 instituciones académicas y médicas, informa sobre los beneficios sostenidos de la estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico para la enfermedad de Parkinson durante cinco años. Observan una mejora en la función motora y las actividades de la vida diaria con una reducción del 28 % en la medicación antiparkinsoniana.
La enfermedad de Parkinson limita el movimiento, la independencia y la calidad de vida. Estudios previos han examinado la estimulación cerebral profunda como terapia para los síntomas motores, con resultados positivos reportados por los pacientes en casos de enfermedad moderada a grave.
En el estudio, “Resultados a cinco años de la estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico para la enfermedad de Parkinson”, publicado en JAMA Neurology, los investigadores llevaron a cabo un ensayo prospectivo, aleatorizado (3:1), doble ciego, controlado con placebo de 12 semanas de duración con un seguimiento abierto de cinco años para evaluar los resultados a largo plazo y la seguridad de la estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico (STN-DBS) para la enfermedad de Parkinson.
En 23 centros de trastornos del movimiento de EE. UU., se implantó y aleatorizó a 191 pacientes durante la fase ciega de 12 semanas, y 137 completaron un seguimiento de cinco años, lo que representa el 72 %. La edad media en el momento del consentimiento fue de 60 años, y el 73 % eran varones.
La intervención consistió en una estimulación cerebral profunda (ECP) bilateral del nervio traqueal (STN) mediante un sistema de corriente constante. La aleatorización se realizó en una proporción de 3:1 entre terapia activa y subterapéutica durante 12 semanas, y las sesiones se realizaron con y sin medicación. La Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) sirvió como evaluación principal.
La función motora en el estado sin medicación y con estimulación mejoró de una media de 42,8 en la UPDRS-III a 21,1 al primer año (un cambio del 51 %), y a 27,6 al quinto año (un cambio del 36 %). El primer año se observó una mejora del 41 % en las actividades de la vida diaria en el estado sin medicación, de 20,6 a 12,4, con una mejora del 22 % al quinto año (16,4).
Las puntuaciones de discinesia disminuyeron de 4,0 a 1,0 en el primer año (75 %), y a 1,2 en el quinto año (70 %). La dosis diaria equivalente de levodopa disminuyó un 28 % en el primer año y se mantuvo en el 28 % en el quinto año.
Las subcategorías del examen motor UPDRS-III, en la condición sin medicación y con estimulación, mostraron mejoras sostenidas en el temblor de reposo y el temblor postural o de acción, del 81 % y el 67 %, respectivamente, al primer año, y del 76 % y el 65 % al quinto año. La rigidez mejoró un 60 % al primer año y un 47 % al quinto. La bradicinesia mejoró un 42 % al primer año y un 25 % al quinto año. La marcha mejoró un 45 % al primer año y un 11 % al quinto año.
En la condición de medicación y estimulación, el UPDRS-III (examen motor) mejoró un 18% en el primer año y empeoró un 12% en el quinto año, con temblor de reposo, temblor postural o de acción y rigidez mejorados en ambos puntos temporales y sin mejoras en la bradicinesia o la marcha.
La UPDRS-IV (complicaciones del tratamiento) mejoró un 56 % al primer año y un 47 % al quinto. La UPDRS-I (función cognitiva, estado de ánimo y comportamiento) mostró un cambio mínimo al primer año (p = 0,63) y empeoró un 67 % al quinto año. La UPDRS-II (tareas de la vida diaria) prácticamente no mostró cambios al primer año (p = 0,97) y empeoró un 70 % al quinto año.
La satisfacción del paciente promedió un 94 % a lo largo de cinco años. Las respuestas de la encuesta indicaron una mejora percibida por los participantes con una media del 87 %, los médicos con un 93 % y los cuidadores con un 82 %, manteniéndose entre el 80 % y el 88 % durante el período.
La infección fue el evento adverso grave más frecuente relacionado con el dispositivo o procedimiento en nueve participantes, ocho de los cuales requirieron cirugía. Otros eventos graves incluyeron un intento de suicidio atribuido al procedimiento de implante y estimulación, dos hemorragias cerebrales con secuelas neurológicas y cuatro convulsiones. Se reportaron diez muertes por causas que incluyeron EP, eventos cardíacos, traumatismos físicos, hipoxia, retraso del crecimiento y hemorragia cerebral, ninguna relacionada con el estudio.
Los autores concluyen que la estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico mantuvo mejoras motoras significativas a lo largo de cinco años, con cierta atenuación con el tiempo. La estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico redujo el uso de medicamentos antiparkinsonianos y la discinesia, y mejoró las actividades de la vida diaria, con mejoras a corto plazo en la calidad de vida que disminuyeron al quinto año.
- Fuente: MedicalXpress
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