Estados Unidos se moviliza contra las adicciones a opioides en el manejo del dolor
El comisionado de la FDA ante las Academias de Ciencias, Ingeniería y Medicina (NASEM) de Estados Unidos, Scott Gottleb, ha realizado una declaración institucional sobre manejo del dolor y el uso abusivo en la prescripción y administración de opioides, dentro de lo que se ha considerado como una epidemia contra la salud pública en el país. El pasado mes de marzo, la FDA demandó al ente que agrupa a las academias científicas y tecnológicas de EEUU información sobre el estado científico actual, en relación al abuso que se realiza de los medicamentos opioides en el manejo del dolor.
En este informe se recoge que las sobredosis y el uso prolongado de opioides, es actualmente la principal causa de muertes no intencionadas en Estados Unidos. Se trata de una crisis fruto de dos problemas de salud pública que se cruzan: la tendencia asistencial a eliminar todo dolor y el daño que se produce al recurrir en exceso a estos medicamentos. Concretamente, el dolor crónico, asociado a un uso descontrolado de opioides es una condición sanitaria que afecta a millones de ciudadanos de EEUU, causando discapacidad y limitaciones funcionales en muchos de ellos.
Para corregir esa situación, la FDA lanzó su plan de acción en opioides a comienzos de 2016. Dentro de dicha estrategia se inscribe la consulta a la NASEM, destinada a que un comité formado por el conjunto de academias actualice los conocimientos científicos en investigación de dolor, su cuidado y manejo, además de las necesidades formativas, con objeto de identificar las acciones a emprender por parte de la FDA, y otros organismos, que permitan dar una respuesta satisfactoria a la “epidemia de opiodes”, con especial atención a establecer una metodología que tenga en cuenta condicionantes individuales y colectivos para definir un marco de trabajo, según relaciones de coste-beneficio, que permita aprobar y hacer un seguimiento efectivo de estos medicamentos, sin obviar su posible denegación de autorización de comercialización, o retirada, según cada caso.
Tal como refirió el comisionado Gottleb reducir el rango de epidemia que supone la adicción a los opiodes es la prioridad desde que asumiera esta responsabilidad hace sólo dos meses en la FDA. Para ello, está aprovechando la importante labor realizada anteriormente, pero con nuevos enfoques. De esta manera, pidió a los equipos del organismo que trabajen para identificar los puntos esenciales que la FDA determina para la regulación de opioides, con inclusión de formación para los proveedores de salud y la valoración del riesgo-beneficio en las etapas de pre y post autorización comercial, con el objetivo general de reducir el consumo de estos fármacos.
Entre las importantes acciones a realizar, está lograr que las decisiones de aprobación o retirada de estos fármacos se ajuste a un protocolo de coste beneficio que no sólo valore los resultados obtenidos con los opioides cuando son prescritos y utilizados, sino también los efectos observados en términos de salud pública, con especial atención al uso incorrecto de estos fármacos. Entre las acciones más significativas de esta nueva política está la reciente retirada de un opioide de consecuencias potencialmente peligrosas, por un mal uso relacionado con la ganancia de peso.
El comisionado también afirmó que resulta imprescindible asegurar que sólo recibe tratamiento con opioides aquel paciente que verdaderamente lo precisa, durante el tiempo necesario y en las dosis adecuadas. Esto se encuadra, según Gottleb dentro de la modificación del plan de evaluación de riesgos y estrategia de atenuación del uso de opioides (REMS), de la FDA, que también implica a Enfermería y otros profesionales sanitarios.Con esta finalidad, informó el comisionado, el comité de la FDA para un uso responsable de los opioides, es el ente encargado de informar a los prescriptores sobre los beneficios y ventajas del uso de cada medicamento de este tipo. La FDA también instará a que se desarrollen desde la industria terapias contra el dolor con menor poder adictivo.
En España el consumo de opioides en España ha pasado de 7,25 DHD* en el año 2008 a 13,31 DHD en el año 2015 lo que supone un incremento del 83,59% (Una utilización de 7 DHD en un año determinado puede ser interpretada como si cada día de dicho año un promedio de 7 personas de cada 1.000 habitantes hubiesen recibido una dosis diaria del medicamento).
