Un importante ensayo clínico sugiere que la estimulación del nervio vago alivia la depresión grave
Las personas con depresión grave resistente al tratamiento que recibieron una terapia de estimulación nerviosa mostraron una mejora significativa de los síntomas depresivos, la calidad de vida y la capacidad para completar las tareas cotidianas después de un año, según los resultados de un ensayo clínico nacional multicéntrico dirigido por la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis. Los hallazgos se publican en un par de artículos en la revista Brain Stimulation.
El estudio involucró a casi 500 participantes en 84 sitios en todo Estados Unidos. Todos los participantes sufrían de depresión severa que no podía tratarse de manera efectiva con medicamentos u otros enfoques. Este estudio representa una rama del ensayo RECOVER; la otra rama aborda la depresión bipolar y está en curso. Tres cuartas partes de los participantes estaban tan enfermos que no podían trabajar.
A cada participante se le implantó un dispositivo que estimula el nervio vago izquierdo (un conducto importante entre el cerebro y los órganos internos), pero solo la mitad de los dispositivos estaban encendidos. Los investigadores hicieron un seguimiento de las respuestas de los participantes utilizando múltiples herramientas de evaluación validadas. Si bien la herramienta de evaluación principal no reveló diferencias significativas entre los grupos que sí lo usaron y los que no, muchas de las otras medidas mostraron beneficios significativos al usar el dispositivo.
Las mejoras observadas pueden cambiar la vida de estos pacientes con depresión severa y refractaria. La depresión severa puede dejar a las personas “paralizadas por la vida”, incapaces de realizar las tareas de la vida diaria. La cantidad de mejora experimentada por los participantes podría ser la diferencia entre no poder levantarse de la cama y ser productivos e interactuar de manera efectiva con sus seres queridos.
Hace casi dos décadas, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un dispositivo de estimulación del nervio vago para la depresión resistente al tratamiento, pero no se ha vuelto ampliamente disponible. Entre el costo del dispositivo en sí y la cirugía para implantarlo, la terapia puede resultar inasequible para muchos pacientes, ya que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) y la mayoría de los planes de seguro privados actualmente no lo cubren.
El estudio RECOVER, diseñado con el objetivo de recopilar los datos que los CMS necesitan para determinar si cubren la terapia, tiene como objetivo evaluar la eficacia de la terapia de estimulación del nervio vago para la depresión resistente al tratamiento, tanto sola como como parte del trastorno bipolar. Muchas compañías de seguros de salud privadas siguen el ejemplo de los CMS en lo que respecta a la cobertura, por lo que una decisión de los CMS de cubrir el dispositivo y la cirugía de implantación podría hacer que la terapia esté disponible para muchas más personas. Los CMS ayudaron a diseñar el estudio RECOVER.
La terapia de estimulación del nervio vago para la depresión resistente al tratamiento consiste en implantar un dispositivo similar a un marcapasos debajo de la piel en el pecho con un cable conectado al nervio vago izquierdo en el cuello.
- Fuente: MedicalXPress
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